Penerangan Produk
Serbuk Amphotericin B adalah ubat antikulat poliena. Kulat yang sensitif terhadap produk ini termasuk Cryptococcus neoformans, Blastomyces dermatitis, Histoplasma, Coccidioides, Sporothrix, Candida, dll. Beberapa spesies Aspergillus tahan terhadap produk ini; kulit dan Trichophyton Sebilangan besar tahan. Produk ini tidak mempunyai aktiviti antimikroba terhadap bakteria, rickettsiae, virus, dll. Kepekatan ubat yang dicapai oleh dos terapeutik yang biasa digunakan hanya mempunyai kesan antibakteria pada kulat.
pengenalan produk
NO CAS: 1397-89-3
Takat lebur:> 170 ° C
Formula Molekul: C47H73NO17
Berat Molekul: 924.07900
Gred: Gred Farmaseutikal
Hayat Simpan: 2 tahun
Penyimpanan: Tempat Kering Sejuk
COA
| Penampilan | Serbuk kuning hingga oren, oderlexx atau praktikalnya begitu. | Serbuk kuning |
| Keterlarutan | Tidak larut dalam air dan eter, sedikit larut dalam metanol | Mematuhi |
| Pengenalan A: (UV) | Sesuai dengan standard; penyerapan dalam julat 240nm hingga 320nm | Mematuhi |
| Pengenalan B: (UV / Vis) | Sesuai dengan standard; serapan dalam julat 320nm hingga 400nm | Mematuhi |
| Kerugian semasa pengeringan | Tidak melebihi 5% | 1.5% |
| Sisa pada pencucuhan | Tidak melebihi 3% | 0.4% |
| Hadkan amfoterisin A | Tidak melebihi 15% | Tidak dapat dikesan |
| Ujian (mikrob) | Tidak kurang daripada 750μg / mg dikira berdasarkan kering | 894μg / mg |
| Pelarut Sisa (Etanol) | 3309 ppm | 3309 petang |
| Pelarut Sisa (Aseton) | 1346 ppm | 1346 ppm |
| Pelarut Sisa | Sahkan dengan standard USP34 |
Tindakan farmakologi
Mekanisme tindakan serbuk amphotericin B:
Bahan aktif liposom amphotericin B adalah amphotericin B. Amphotericin B adalah antibiotik antikulat poliena. Mekanisme tindakannya adalah untuk meningkatkan kebolehtelapan membran dengan menggabungkan dengan sterol (terutamanya ergosterol) pada membran sel kulat, dan bahan-bahan intraselular penting (seperti ion kalium, asid amino nuklear dan asid amino dll.) Bocor, menyebabkan jamur kematian sel. Terdapat tiga bentuk dos utama liposom amfoterisin B:
1. Kompleks lipid Amphotericin B (dibuat oleh liposom interwaving dan amfoterisin B).
2. Liposom amfoterisin B (dibuat dengan merangkul amfoterisin B dengan liposom)
3. Penyebaran koloid amfoterisin B (dicampurkan dan dibalut dengan kolesterol sulfat dan jumlah amfoterisin B yang sama).
Persediaan lipid ini kebanyakannya diedarkan dalam tisu reticuloendothelial (seperti hati, limpa dan tisu paru-paru) di dalam badan, mengurangkan pengedaran ubat dalam tisu ginjal, sehingga mengurangkan nefrotoksisitas amfoterisin B. Selain itu, peningkatan kreatinin darah dan hipokalemia juga jarang berlaku, dan ketoksikan yang berkaitan dengan titisan intravena juga jauh lebih rendah daripada amfoterisin B. Oleh itu, liposom amfoterisin B bukan sahaja mengekalkan aktiviti antibakteria amfoterisin B yang tinggi, tetapi juga mengurangkan ketoksikannya. Spektrum antibakteria: Ubat ini mempunyai kesan antibakteria yang baik pada Cryptococcus neoformans, Candida albicans, Candida tropicalis, yeasts, Aspergillus, Coccidioides, Histoplasma, Blastomyces dermatitis, Blastomyces Brazil, Sporothrix, dll .; Tetapi tidak ada aktiviti melawan bakteria, rickettsiae dan virus. Beberapa spesies Aspergillus tahan terhadap ubat ini; kulit dan Trichophyton kebanyakannya tahan.
Petunjuk
1. Serbuk Amfoterisin B sesuai untuk rawatan jangkitan kulat dalam sistemik yang disebabkan oleh kulat sensitif, termasuk meningitis kriptokokus, kandidiasis, coccidioidomycosis, meningitis yang disebarkan atau coccidioidomycosis kronik.
2. Serbuk amfoterisin B sesuai untuk rawatan histoplasmosis, aspergillosis, dermatitis blastomycetes dan visceral leishmaniasis (visceral leishmaniasis), dll.
3. Serbuk amfoterisin B sesuai untuk pesakit dengan jangkitan kulat yang tidak berkesan terhadap amfoterisin B biasa atau mempunyai kesan sampingan toksik.
Dos serbuk Amphotericin B
-Dos konvensional dewasa:
titisan intravena, dos permulaan ialah 0.1 mg / kg sehari, dos permulaan pada hari kedua meningkat sebanyak 0.25 ~ 0.5 mg / kg, dan kemudian secara beransur-ansur meningkat menjadi - penyelenggaraan harian 1 ~ 3 mg / kg jumlahnya. Untuk jangkitan sistem saraf pusat, dos maksimum adalah 1 mg / kg sehari.
-Dos konvensional Kanak-kanak&# 39:
titisan intravena: (1) Jangkitan kulat sistemik: treatmentRawatan empirik, untuk kanak-kanak dari 1 bulan hingga 16 tahun, 3mg / kg sehari. InfectionMenyahkan jangkitan kulat sistemik, 3 ~ 5mg / kg sehari.
(2) Meningitis kriptokokus pada kanak-kanak dengan AIDS: 6 mg / kg sehari.
(3) Leishmaniasis visceral: penggunaan dan dosnya sama dengan orang dewasa.
Cool tags: serbuk amphotericin b, China, pengeluar, pembekal, kilang, borong, beli, disesuaikan, harga, pukal
