Kelebihan Syarikat
1. Pengeluar API Profesional Anda di China

Le-Nutra ialah perusahaan bioteknologi dengan reputasi yang baik dalam industri. Kami berdedikasi untuk penyelidikan, pengeluaran dan pemasaran bahan mentah yang sihat dan inovatif yang digunakan secara meluas dalam bidang Makanan Tambahan, Makanan dan Minuman Berfungsi, Pemakanan Sukan, Kosmetik, Farmaseutikal serta Pemakanan Haiwan.

2. Kualiti Produk Boleh Dipercayai

Kami dinamik dalam membangunkan produk inovatif di bawah premis kesinambungan dan kepelbagaian herba. Kami mempunyai piawaian kualiti yang ketat dalam proses pengeluaran dan proses kawalan kualiti yang menjamin kestabilan kualiti produk dengan berkesan.

3. Pengalaman Eksport yang Kaya

Dengan lebih 10 tahun pengalaman eksport, Ramuan dan Perkhidmatan Profesional kami yang berkualiti tinggi telah diiktiraf tinggi oleh pelanggan kami dari lebih 40 negara, seperti Amerika Syarikat, Switzerland, Perancis, Sepanyol dan sebagainya.

4. Pasukan Teknikal Profesional

Selama lebih daripada 10 tahun kami telah menyediakan produk berkualiti tinggi dan inovatif untuk industri makanan tambahan. Kami percaya bahawa bahan-bahan istimewa semula jadi dan teknologi inovatif adalah asas terbaik untuk kami memenuhi keperluan pelanggan kami.

5. Kelayakan Lengkap

Kami mempunyai kilang yang dibina dengan peralatan dan kemudahan terkini, produk kami lulus dan mendapat sijil FDA, ISO9001, HACCP, HALAL, KOSHER dll.

 

  • Artemisinin 98%
    1.Nama Lain: Artemisinin,Ekstrak Artemisiaannual. 2.Penampilan:Serbuk kristal putih. 3.CAS NO.:63968-64-9. 4.Mol Berat:282.33. 5.Ketumpatan:1.3 g /cm³. 6.10 tahun pengalaman dalam industri bahan
  • Indole-3-Serbuk Karbinol
    1.Nama lain:Indole-3-carbinol;(1H-Indol-3-yl)-methano;Indol-3-yl-methanol;I3C;. 2. Rupa: Serbuk kristal putih. 3.Spesifikasi: 99 peratus. 4. NO CAS: 700-06-1. 5. Formula molekul: C9H9NO. 6.Storan:
  • Cordycepin tulen
    1. Nama Lain: Cordycepin, Cordycepin Tulen, 3'-Deoxyadenosine, Cordycepin Asli. 2. NO. CAS: 73-03-0. 3. Rupa: Serbuk hablur putih kepada{1}}putih. 4. Spesifikasi: Lebih daripada atau sama dengan 98%
  • Genipin tulen
    1. Nama Lain: Genipin, Genipin Tulen, Genipin Asli, (+)-Genipin. 2. NO. CAS: 6902-77-8. 3. Rupa: Serbuk hablur putih kepada{1}}putih. 4. Spesifikasi: Lebih daripada atau sama dengan 98% (HPLC), Lebih
  • Serbuk octacosanol
    1. Nama -nama lain: policosanol; 1- octacosanol; Ekstrak lilin tebu. 2. Penampilan: Putih ke Off-White Fine Powder. 3. Sumber Botani: Saccharum officinarum L. (tebu). 4. Spesifikasi: Octacosanol 30%
  • 4- amino -3- phenylbutyric acid HCl
    1.Product Nama: 4- amino -3- phenylbutyric acid hydrochloride (Phenibut HCl); Phenibut hydrochloride; -Phenyl-gaba HCl; 4- amino -3- phenylbutanoic acid HCl. 2. Penampilan: serbuk kristal putih. 3.
  • 4- amino -3- serbuk asid phenylbutyric
    1.Product Nama: 4- amino -3- phenylbutyric acid hydrochloride (Phenibut HCl); Phenibut hydrochloride; -Phenyl-gaba HCl; 4- amino -3- phenylbutanoic acid HCl. 2.Perap: Serbuk kristal putih.
  • Serbuk Kolesterol Tulen
    1. NO. CAS: 57-88-5. 2. Rupa: Kristal plat putih. 3. Spesifikasi: 99%. 4. Gred: Gred farmaseutikal; gred makanan; gred kosmetik. 5. Fungsi Utama: Mengambil bahagian dalam pembentukan membran sel;
  • Serbuk Semaglutide
    1.Nama Lain:Semgalutide. 2. No. CAS: 910463-68-2. 3. Formula Molekul:C187H291N45O59. 4. Penampilan: Serbuk putih hingga putih pudar. 5.Fungsi: Mengawal Kawalan Gula Darah, Mengurangkan Berat Badan.
  • Serbuk Lignocaine
    1.Nama Lain:Ligoncaine;Maricaine. 2. No. CAS: 137-58-6. 3.Spesifikasi: 99%. 4. Rupa: Serbuk putih hingga kuning sedikit. 5.Fungsi: Anestesia Tempatan & Melegakan Sakit. 6.Gred: Gred Farmaseutikal. 7.
  • Pukal Procaine Hydrochloride
    1.Nama Lain:Eugerase;Irocaine. 2. No. CAS: 51-05-8. 3. Formula Molekul:C13H21ClN2O2. 4. Rupa: Serbuk kristal putih. 5.Fungsi: Anestesia tempatan, digunakan untuk anestesia penyusupan, blok pengaliran
  • Serbuk Lidocaine Tulen
    1.Nama Lain:Ligoncaine;Maricaine. 2. No. CAS: 137-58-6. 3.Spesifikasi: 99%. 4. Rupa: Serbuk putih hingga kuning sedikit. 5.Fungsi: Anestesia Tempatan & Melegakan Sakit. 6.Gred: Gred Farmaseutikal. 7.
Ceramide Powder Bulk

Apa itu API

 

API adalah singkatan dari Active Pharmaceutical Ingredient. Ia merupakan bahan utama dalam ubat yang merawat, mendiagnosis atau mencegah penyakit. API dihasilkan dengan memproses sebatian kimia.
API ialah komponen aktif dalam ubat farmaseutikal yang menghasilkan kesan yang diperlukan pada badan untuk merawat sesuatu keadaan. Sebagai contoh, dalam Aspirin, API adalah "asid asetilsalisilat". Dalam Benadryl, API ialah acetaminophen, yang membantu menguruskan gejala alahan.

Cara API Dihasilkan

 

API dan bahan mentah sering keliru kerana penggunaan kedua-dua istilah yang serupa. Apakah perbezaannya? Bahan mentah merujuk kepada sebatian kimia yang digunakan sebagai asas untuk membuat API. Kami membeli bahan mentah daripada pengeluar bahan mentah atau produk kimia di Jepun dan antarabangsa. Apabila menggunakan bahan mentah, sebagai pengeluar API kami menghasilkan API dalam reaktor besar di kilang kami. API tidak dibuat dengan hanya satu tindak balas daripada bahan mentah tetapi ia menjadi API melalui beberapa sebatian kimia. Sebatian kimia yang sedang dalam proses menjadi API daripada bahan mentah dipanggil perantaraan. Antara API yang kami hasilkan, terdapat API yang melalui lebih daripada sepuluh jenis perantaraan dalam satu proses apabila ia berubah daripada bahan mentah kepada API. Selepas proses pembuatan yang panjang ini, ia ditulenkan sehingga mencapai tahap ketulenan yang sangat tinggi dan akhirnya menjadi API.

Pure Maca Root Powder

 

Apakah Sumber Biasa Bahan Farmaseutikal Aktif

Kimia Organik Sintetik Sebagai Sumber Bahan Dadah

Kumpulan ini terutamanya termasuk bahan kimia kecil, biasanya dengan berat molekul di bawah 500 Dalton. Kategori terbesar bahan ubat yang digunakan hari ini ialah bahan organik sintetik.
Contoh API yang diperoleh melalui kimia organik sintetik termasuk paracetamol dan artovastatin.
Dengan teknologi yang lebih baik, kini juga mungkin untuk mensintesis peptida yang mempunyai sehingga 20 sisa asid amino di makmal untuk digunakan sebagai bahan ubat. Peptida sintetik termasuk Somatostatin, Calcitonin dan Vasopressin.

Molekul Organik Semulajadi Sebagai Sumber Bahan Dadah

Sejak dahulu lagi, manusia telah menggunakan alam semula jadi sebagai sumber bahan terapeutik. Ini masih berlaku hari ini.
Sebagai contoh, banyak antibiotik seperti erythromycin dan agen antikanser seperti paclitaxel diasingkan daripada alam semula jadi.

 

 

 

 

 

Teknologi DNA Rekombinan sebagai Sumber Bahan Dadah

Ringkasnya, teknologi DNA rekombinan ialah proses mengubah gen organisma dan menggunakan perubahan itu untuk menghasilkan molekul biologi seperti protein atau sebatian kimia yang besar.
Hanya dalam tempoh 40 tahun, teknologi DNA rekombinan telah berkembang menjadi salah satu sumber utama bahan ubat baru hari ini. Banyak bahan aktif penting seperti Insulin Manusia, Albumin Manusia, Erythropoietin dan Hormon Pertumbuhan Manusia diperoleh dengan cara ini, begitu juga dengan banyak vaksin dan antibodi monoklonal.

Keseluruhan atau Perahan daripada Sumber Semula Jadi (Haiwan)

Masih terdapat banyak bahan terapeutik yang hanya boleh diperolehi daripada sumber semula jadi sama ada secara keseluruhan organisma atau ekstrak daripada organisma.
Contohnya termasuk darah dan plasma, virus yang dilemahkan atau hidup yang digunakan dalam vaksin dan imunoglobulin manusia. Perkara yang sama berlaku untuk sel, tisu dan organ yang digunakan dalam pelbagai modaliti bioteknologi.

 

 

 

 

Tongkat Ali Extract

 

Bagaimana API Berfungsi

API berfungsi dengan berinteraksi dengan sel dalam badan anda untuk menghasilkan kesan yang dimaksudkan. Contohnya, ubat penahan sakit seperti ibuprofen dan aspirin mengandungi API yang berinteraksi dengan sel badan anda untuk mengurangkan keradangan dan melegakan kesakitan. Jenis ubat lain mungkin mengandungi API yang berinteraksi dengan bahagian badan anda yang berlainan untuk menghasilkan hasil yang berbeza-antibiotik boleh membunuh bakteria manakala antidepresan boleh membantu mengawal perasaan dengan menjejaskan bahan kimia otak seperti serotonin dan paras dopamin.

 

Jenis Bahan Farmaseutikal Aktif
API Kimia Sintetik
 

Ini dipanggil molekul kecil dan membentuk sebahagian besar pasaran farmaseutikal komersial.

Smoke tree Extract Powder

API Kimia Semulajadi

 

Genistein Powder

Ini digunakan dalam pembuatan biologi. Mereka juga menjadi popular di pasaran farmasi API. Namun, molekul ubat kecil kekal sebagai pemain utama dalam pasaran farmaseutikal.

 

Teknologi Pembuatan API Biasa
 

Sintesis KimiaAPI sintetik kimia merujuk kepada kaedah pengeluaran API di mana pelbagai bahan mentah kimia dalam pengeluaran perindustrian boleh mendapatkan produk dengan keberkesanan tertentu melalui tindak balas kimia dalam keadaan tertentu. Kemudian, melalui penghabluran, pengeringan dan proses lain, API yang dihasilkan boleh mencapai pelbagai indeks ubat.

 

PenapaianPenapaian juga merupakan salah satu cara penting dalam proses penghasilan API, terutamanya API antibiotik, seperti penisilin dan sefalosporin yang biasanya diperoleh melalui separa sintesis penapaian dan sintesis kimia.
Pertama, struktur utama sebatian sasaran, seperti struktur 3-laktam khusus penisilin, diperoleh melalui penapaian biologi, dan kemudian sebatian sasaran akhir diperoleh melalui pengubahsuaian struktur. Akhirnya, ia ditapis dan dihablurkan semula untuk mendapatkan produk API akhir. Proses penapaian secara amnya perlu melalui penyediaan medium kultur, rawatan periuk larut, inokulasi, penapaian, pecah dinding, penapisan, pemendakan, sentrifugasi, pengeringan dan proses lain.

 

PensterilanSama seperti penyediaan steril, API steril juga dibahagikan kepada API steril dengan pensterilan akhir dan API tidak steril dengan pensterilan akhir. Walau bagaimanapun, oleh kerana kebanyakan API sensitif kepada suhu tinggi, kelembapan tinggi, tekanan tinggi, sinaran, dll., beberapa API steril dengan pensterilan akhir diterima pakai.

 

Peranan Kritikal API dalam Proses Pembangunan Dadah

Bahan farmaseutikal aktif adalah komponen biologi aktif ubat yang mempunyai kesan terapeutik pada tubuh manusia. Mereka bertanggungjawab untuk menyasarkan proses atau reseptor biologi tertentu, dengan itu merawat atau menguruskan pelbagai keadaan perubatan.

1

Pembangunan Formulasi:API berfungsi sebagai titik permulaan untuk penggubalan ubat. Para saintis dan penyelidik farmaseutikal bekerjasama dengan API untuk mereka bentuk sistem penghantaran ubat yang mengoptimumkan bioavailabiliti, kestabilan dan pelepasan ubat. Pemilihan dan pencirian API adalah penting dalam menentukan keberkesanan keseluruhan ubat.

2

Keselamatan dan Keberkesanan:API menjalani ujian yang ketat untuk memastikan keselamatan dan keberkesanan sebelum ia boleh digunakan dalam pembangunan dadah. Kajian praklinikal dan ujian klinikal menilai farmakokinetik, farmakodinamik dan sifat toksikologi API untuk menentukan potensi terapeutiknya dan mewujudkan rejimen dos yang sesuai.

3

Kawalan kualiti:API menjalani ujian yang ketat untuk memastikan keselamatan dan keberkesanan sebelum ia boleh digunakan dalam pembangunan dadah. Kajian praklinikal dan ujian klinikal menilai farmakokinetik, farmakodinamik dan sifat toksikologi API untuk menentukan potensi terapeutiknya dan mewujudkan rejimen dos yang sesuai.

4

Analisis sebab:API mesti memenuhi piawaian kualiti yang ketat untuk memastikan keselamatan dan keberkesanan produk ubat akhir. Langkah kawalan kualiti yang ketat dilaksanakan sepanjang proses pembuatan, termasuk penyumberan bahan mentah, sintesis, penulenan dan pembungkusan. Teknik analisis digunakan untuk mengesahkan identiti, ketulenan dan potensi API.

5

Pematuhan Peraturan:Pengilangan API dikawal oleh garis panduan kawal selia yang ketat untuk memastikan kualiti produk, konsistensi dan keselamatan pesakit. Pihak berkuasa kawal selia, seperti Pentadbiran Makanan dan Ubat (FDA) AS dan Agensi Ubat Eropah (EMA), menetapkan garis panduan dan menjalankan pemeriksaan untuk memastikan pematuhan terhadap amalan pembuatan yang baik (GMP) untuk API.

6

Ubat generik:API memainkan peranan penting dalam pengeluaran ubat generik. Ubat generik mengandungi API yang sama seperti rakan berjenamanya dan mesti menunjukkan kesetaraan bio, bermakna ia menghasilkan kesan terapeutik yang serupa dalam badan. Kualiti dan ketekalan IPU adalah terpenting dalam memastikan keberkesanan dan keselamatan ubat generik.

7

Inovasi dalam Pembangunan API:Kemajuan berterusan dalam pembangunan API telah membawa kepada sistem penyampaian ubat yang lebih baik, peningkatan bioavailabiliti dan peningkatan pematuhan pesakit. Teknologi penyampaian ubat baru, seperti nanopartikel, liposom dan prodrug, membenarkan pelepasan dadah yang disasarkan dan berterusan, memaksimumkan potensi terapeutik API.

 

Sijil Kami

 

productcate-1-1

 

Penerangan Produk

 

productcate-1-1

 

Panduan Soalan Lazim Terbaik untuk API

S: Mengapakah API penting?

A: API adalah penting kerana ia menghasilkan kesan terapeutik yang diingini dalam ubat-ubatan dan ubat-ubatan. Tanpa mereka, ubat-ubatan tidak akan dapat menghasilkan apa-apa jenis manfaat kepada pesakit yang mengambilnya-bermakna mereka akan menjadi tidak berguna! Ia juga penting untuk memahami jenis API yang mengandungi ubat supaya anda boleh menentukan sama ada ia akan berinteraksi dengan selamat dengan ubat lain yang mungkin telah anda ambil (atau jika ia akan menyebabkan sebarang kesan sampingan). Selain itu, memahami jenis API yang mengandungi ubat boleh membantu anda memilih rawatan yang lebih berkesan untuk keadaan perubatan tertentu berdasarkan keberkesanan API tersebut untuk merawat keadaan tersebut berbanding pilihan lain yang tersedia.

S: Apakah perbezaan antara bahan dadah dan API?

J: "Bahan ubat" menandakan jenis molekul yang aktif secara farmaseutikal, iaitu bertanggungjawab untuk kesan yang diingini ubat, maka istilah sinonim "bahan farmaseutikal aktif" (API).

S: Apakah nama API sesuatu ubat?

A: Bahan Farmaseutikal Aktif iaitu, API merujuk kepada bahan aktif yang terkandung dalam ubat. Sebagai contoh, bahan aktif untuk melegakan kesakitan dimasukkan ke dalam ubat penahan sakit. Ia dipanggil API.

S: Apakah API dalam kimia perubatan?

J: Bahan farmaseutikal aktif (API) ialah sebatian berasaskan kimia yang telah dihasilkan terutamanya di negara-negara Amerika Syarikat, Eropah, China dan India. API mempunyai aktiviti farmakologi yang digunakan terutamanya dengan gabungan bahan lain untuk mendiagnosis, menyembuhkan, mengurangkan dan merawat penyakit.

S: Adakah API produk perubatan?

J: Bahan farmaseutikal aktif (API) merujuk kepada sebarang bahan atau campuran bahan yang bertujuan untuk digunakan dalam penghasilan produk perubatan dan dengan itu menjadi bahan aktif produk ubat ini.

S: Apakah perbezaan antara generik dan API?

J: Ubat generik mempunyai bahan farmaseutikal aktif (API) yang sama seperti yang asal, tetapi ia mungkin berbeza dalam beberapa ciri seperti proses pembuatan, perumusan, bahan bantu, warna, rasa dan pembungkusan.

S: Apakah perbezaan antara API dan perantaraan?

J: Perantaraan ialah sebatian kimia yang dihasilkan dalam proses membuat API. Perantaraan adalah perlu dan amat diperlukan dalam sintesis dan pembuatan API. Dalam pengeluaran API, Perantaraan ialah produk utama proses sebelumnya.

S: Bagaimanakah API dalam farmasi dihasilkan?

J: Dalam proses pengeluaran API, kita mungkin keliru dengan beberapa konsep seperti bahan mentah, perantaraan dan API. Apa perbezaannya? Bahan mentah ialah sebatian kimia yang digunakan sebagai asas untuk membuat API. Di bawah tindak balas yang kompleks dalam reaktor besar di kilang kami, bahan mentah diproses menjadi API. Sebatian kimia yang sedang dalam proses menjadi sebagai API daripada bahan mentah adalah perantaraan. Setiap API yang kami hasilkan melalui pelbagai jenis perantaraan dalam pengeluaran. Daripada bahan mentah kepada API, sebatian kimia ditulenkan dari semasa ke semasa sehingga ia mencapai tahap ketulenan yang tinggi. Akhirnya, API dihasilkan.

S: Apakah API digunakan dalam perubatan?

A: API (Active Pharmaceutical Ingredient) bermaksud bahan aktif yang terkandung dalam perubatan. Sebagai contoh, bahan aktif untuk melegakan kesakitan termasuk dalam ubat penahan sakit. Ini dipanggil API.

S: Mengapakah API penting dalam dadah?

J: Peranan utama API adalah untuk memberikan kesan terapeutik sesuatu ubat. API berinteraksi dengan badan dengan cara khusus untuk merawat penyakit atau keadaan. Keberkesanan ubat bergantung pada kualiti dan potensi APInya.

S: Apakah perbezaan antara dadah dan API?

J: Mana-mana ubat terdiri daripada dua elemen, satu dikenali sebagai API, dan satu lagi adalah Eksipien yang dirujuk sebagai sokongan API. Oleh itu, gabungan API dan eksipien membentuk sebarang ubat siap.

S: Apakah contoh ubat API?

J: Bahan aktif dalam ubat farmaseutikal dipanggil bahan farmaseutikal aktif (API). Contoh API ialah asetaminofen yang terkandung dalam tablet penghilang rasa sakit. Bahan aktif dalam ubat biologi dipanggil perantaraan proses pukal (BPI).

S: Apakah proses API dalam farmasi?

J: Secara umumnya, Pembangunan dan Pengeluaran Proses API melibatkan beberapa proses pemprosesan, termasuk tindak balas, penghabluran, pengasingan dan penulenan, pencucian kek penapis, pertukaran pelarut dan pertukaran pelarut.

S: Apakah perbezaan antara ubat pukal dan API?

J: Bahan Farmaseutikal Aktif (API) dipanggil ubat pukal. Ini adalah bahan utama ubat atau ubat. Ubat pukal adalah sumber utama untuk memberikan kesan terapeutik atau aktiviti farmakologi yang dimaksudkan.

S: Apakah perbezaan antara API dan formulasi ubat?

J: API merujuk kepada bahan utama atau bahan kimia yang menjadikan ubat itu berfungsi. Manakala formulasi siap atau perantaraan formulasi ialah proses di mana bahan kimia yang berbeza termasuk bahan aktif dicampur dalam nisbah tertentu untuk menghasilkan ubat tertentu.

S: Apakah perbezaan antara bahan aktif dan API?

J: Istilah serupa bahan farmaseutikal aktif (disingkatkan sebagai API) dan aktif pukal juga digunakan dalam perubatan. Istilah bahan aktif boleh digunakan untuk produk semula jadi. Sesetengah produk ubat boleh mengandungi lebih daripada satu bahan aktif.

S: Apakah ramuan API dalam perubatan?

J: Bahan farmaseutikal aktif (API) ialah komponen aktif dalam ubat farmaseutikal yang menghasilkan kesan yang diperlukan pada badan untuk merawat sesuatu keadaan. API dihasilkan dengan memproses sebatian kimia. Dalam ubat biologi, bahan aktif dikenali sebagai perantaraan proses pukal (BPI).

S: Bagaimanakah kualiti API dipastikan?

J: API mesti memenuhi kriteria keselamatan dan kualiti yang ketat yang ditetapkan oleh pihak berkuasa kesihatan seperti Agensi Ubat Eropah dan Pentadbiran Makanan dan Ubat (FDA) AS. Kemudahan diperiksa secara berkala dan kumpulan API dianalisis beberapa kali untuk jaminan kualiti.

S: Apakah nama bukan proprietari dalam API?

J: Nama bukan proprietari ialah nama standard yang mana API dijual secara global. Ia dikawal oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia untuk mengelakkan kekeliruan dan meningkatkan keselamatan.

S: Apakah bahan mentah API?

J: API bahan mentah merujuk kepada ramuan farmaseutikal Aktif dalam bentuk mentah dan tidak diproses. Ia adalah bahan utama yang memberikan ubat kesan terapeutiknya. Kualiti, ketulenan dan kestabilan API bahan mentah boleh memberi kesan ketara kepada keselamatan dan keberkesanan produk ubat akhir.

Kami terkenal sebagai salah satu pengeluar dan pembekal api terkemuka di China, khusus dalam menyediakan perkhidmatan tersuai terbaik. Sila berasa bebas untuk membeli atau memborong api berkualiti tinggi pukal pada harga yang kompetitif dari kilang kami.

Hantar pertanyaan